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    质检测试服务-方案描述

    价格:面议 / 方案
    所属行业:美容保健 >其他
    联系人:总机

    产品描述

    方法构建以及方法验证服务

    方法检测服务

    1.理化特性

    1.1外观检查

    1.2颜色检查

    1.3澄明度检查

    1.4pH

    1.5渗透压摩尔浓度

    1.6可见异物

    1.7不溶性微粒

    1.8崩解时限

    2.鉴别实验

    2.1等电聚焦电泳(IEF)

    2.2HPLC肽谱图

    2.3离子交换色谱法(CEX-HPLC)

    2.4糖型分析

    3.纯度分析

    3.1SDS-PAGE电泳

    3.2高效毛细管电泳(CE)

    3.3分子排阻色谱法(SEC-HPLC)

    4.杂质残留分析

    4.1蛋白A残留量

    4.2宿主蛋白残留量

    4.3DNA残留量(QPCR检测)

    5.效价分析

    5.1生物学活性

    5.2结合活性

    6.安全性

    6.1无菌检查

    6.2细菌内毒素

    6.3支原体检查

    7.蛋白定量分析

    7.1氨基酸分析-测定消光系数

    7.2收获液中单抗蛋白含量测定-ProA-HPLC

    7.3蛋白含量测定

    原辅料质量标准制定及检测

    结构确证、分子表征

    企业信息

    • 公司名称: 佛山安普泽生物医药股份有限公司
    • 公司性质: 股份有限公司
    • 公司规模: 100人~500人
    • 主营行业: 其他 
    • 所在地区: 广东省
    • 公司地址: 狮山镇321国道仙溪段广东生物医药产业基地一期第一组团B栋三楼

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